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CHINA INCREASES PRICE OF API MEDICINES COST TO GO UP?

 

The price rise now

The prices of paracetamol, have jumped by 103% since November2020.
Regular price = R320 per kg.
Current price = R650/per kg.
Para Amino Phenol price in 2020 $3.2 to $3.5 per kg.
Para Amino Phenol current price = $7.3 to $7.5 per kg.
**Para Amino Phenol is the organic compound, which is used in making paracetamol.


Raw materials required for manufacturing drugs, have seen a sharp rise in prices from November 2020.
Experts suspect China the leading supplier of raw materials- is fluctuating
the prices.





What is an active pharmaceutical ingredient?

A substance intended to furnish
pharmacological activity.
A substance to have a direct effect in correcting restoring or modifying physiological functions in human beings
A substance directly affects the
diagnosis, mitigation, treatment,
cure, or prevention of disease.



Inactive Ingredient

defines Inactive Ingredient as any component other than Active Ingredient.
Only those which are present in Final dosage form. Not include any processing material used, which removed afterwards and not present in Final dosage form.
Inactive Ingredient, which is Physically or Chemically combined with Active ingredient to facilitate DRUG
TRANSPORT are considered as Inactive Ingredient.
Reactant in Radiopharmaceuticals.

Why does India have to import APIs?
Indian pharmaceutical companies import around 65 -70% of their total bulk APl requirements from China.
Till the 1980s,Andia used to import around 30% APIs.
Since the early 1990s, the Chinese government encouraged and invested heavily in both chemical synthesis and
biotechnology- the two key processes for APl production.

India's high dependence on imported APls is because of:
Chinese policies designed to dominate the APl market
through cost and technology advantages
India's failure to respond to those challenges.
In 2015, the government set up an experts' panel.
It recommended the establishment of API production parks and government incentives for research and development for competitive production.

However, the pharmaceutical industry did not respond to the government's plans.
Any investment would be a risk.
No certainty that they could beat China's cost competitiveness.
The outcome of investments will take some time, and the fear was that China would become even more cost
competitive during that time.

In March 2020, the Union cabinet approved the investment of 9,940 crore to bolster API production.
of this, 3,000 crore was for mega parks.
T6,940 crore was to support the industry's domestic production efforts over the next 8 years. 27 APls are planned to be made through chemical synthesis.
26 APls to be made through fermentation.

India has the technology and plants with idle capacity for manufacturing the 27 APIs through the chemical synthesis route. They can scale up production within 3 months. The 26 APs that require fermentation technology willinvolve long-
term capital investments. API plants based on fermentation could take up to 6 years for optimised production.
Fears among the Pharma industry community, that China might use
that time to improve its own technology and further reduce costs.

To provide support to the domestic Pharma industry, the Department of Pharmaceuticals has launched a PLI scheme.
Intends to promote domestic manufacturing in four different
target segments.
Total outlay of 6,940 crore for the period 2020-21 to 2029-30.

Other drugs with a price rise above 30%:
Antibiotic Ornidazole
Vitamins
Ivermectin

Experts say that this price fluctuation might be deliberately caused by China.
As a reply to India's attempts at boosting production. Reply to India's Production Linked Incentive schemes.
India is the largest producer of generic drugs in the world.
China is trying to compete.

However, there are also other factors behind the price rise:

Rising oil prices- With surging fuel costs, transportation is becoming more

expensive.
Container shortage due to COVID-19 In pre-cOvID times, containers were charged at $300-400. Now it is $1,500 to $1,800.
Rising costs in China - With CoVID-19 restrictions, China Own manufacturing costs have gone up.

The trend of rising costs of APls were also seen in April 2020, when many
manufacturing units were shut due to COVID-19.
Pharma Industry says that the current price rise is across the globe, and not specific to India.

However, the industry is worried by the 259% to 30% fall in prices of the raw material ATS-8.
ATS-8 is used in the manufacturing of the popular cardiac drug, atorvastatin.
It is one of the very few ÄPls, which India exports internationally.
If China drops its price further, those few Indian players will be out of competition.
Hence, industry experts suspect that China is increasing the prices of some key APls and also adopting a dumping policy.


 मूल्य वृद्धि अब

 पेरासिटामोल की कीमतों में नवंबर 2020 के बाद से 103% की वृद्धि हुई है।
 नियमित मूल्य = R320 प्रति किलो।
 वर्तमान मूल्य = R650 / प्रति किलो।
 पैरा अमीनो फिनॉल की कीमत 2020 में 3.2 डॉलर से 3.5 डॉलर प्रति किलोग्राम है।
 पैरा एमिनो फिनोल वर्तमान मूल्य = $ 7.3 से $ 7.5 प्रति किग्रा।
 ** पैरा अमीनो फिनोल कार्बनिक यौगिक है, जिसका उपयोग पेरासिटामोल बनाने में किया जाता है।

 


 विनिर्माण दवाओं के लिए आवश्यक कच्चे माल की कीमतों में नवंबर 2020 से तेजी देखी गई है।
 विशेषज्ञों को संदेह है कि चीन कच्चे माल का प्रमुख आपूर्तिकर्ता है- उतार-चढ़ाव
 मूल्य।


 

 एक सक्रिय दवा घटक क्या है?


 प्रस्तुत करने का उद्देश्य

 औषधीय गतिविधि।

 किसी पदार्थ का मानव शरीर में शारीरिक कार्यों को बहाल करने या संशोधित करने में सीधा प्रभाव पड़ता है

 एक पदार्थ सीधे प्रभावित करता है

 निदान, शमन, उपचार,

 बीमारी का इलाज या रोकथाम।


 निष्क्रिय संघटक


 सक्रिय संघटक के अलावा किसी भी घटक के रूप में निष्क्रिय संघटक को परिभाषित करता है।

 केवल वे जो अंतिम खुराक के रूप में मौजूद हैं।  उपयोग की गई कोई भी प्रसंस्करण सामग्री शामिल नहीं है, जो बाद में हटा दी जाती है और अंतिम खुराक के रूप में मौजूद नहीं होती है।

 निष्क्रिय संघटक, जो शारीरिक या रासायनिक रूप से सक्रिय घटक के साथ संयुक्त है DRUG की सुविधा के लिए

 परिवहन को निष्क्रिय संघटक माना जाता है।

 रेडियोफार्मास्यूटिकल में प्रतिक्रिया।

 भारत को एपीआई आयात क्यों करना पड़ता है?
 भारतीय दवा कंपनियां चीन से अपनी कुल थोक एपीएल आवश्यकताओं का लगभग 65 -70% आयात करती हैं।
 1980 के दशक तक, एंडिया लगभग 30% एपीआई आयात करती थी।
 1990 के दशक की शुरुआत से, चीनी सरकार ने रासायनिक संश्लेषण और दोनों में भारी निवेश को प्रोत्साहित किया
 जैव प्रौद्योगिकी- एपीएल उत्पादन के लिए दो प्रमुख प्रक्रियाएं।

 आयातित APls पर भारत की उच्च निर्भरता इस कारण है:
 चीनी नीतियों को एपीएल बाजार पर हावी होने के लिए डिज़ाइन किया गया
 लागत और प्रौद्योगिकी लाभ के माध्यम से
 उन चुनौतियों का जवाब देने में भारत की विफलता।
 2015 में, सरकार ने एक विशेषज्ञ पैनल गठित किया।
 इसने प्रतिस्पर्धी उत्पादन के लिए अनुसंधान और विकास के लिए एपीआई उत्पादन पार्कों और सरकारी प्रोत्साहन की स्थापना की सिफारिश की।

 हालांकि, दवा उद्योग ने सरकार की योजनाओं का जवाब नहीं दिया।

 कोई भी निवेश एक जोखिम होगा।

 कोई निश्चितता नहीं कि वे चीन की लागत प्रतिस्पर्धा को हरा सकते थे।

 निवेश के परिणाम में कुछ समय लगेगा, और डर था कि चीन और भी अधिक लागत बन जाएगा

 उस दौरान प्रतिस्पर्धी।

 मार्च 2020 में, केंद्रीय मंत्रिमंडल ने एपीआई उत्पादन को बढ़ाने के लिए 9,940 करोड़ के निवेश को मंजूरी दी।
 इसमें से 3,000 करोड़ मेगा पार्क के लिए था।
 T6,940 करोड़ अगले 8 वर्षों में उद्योग के घरेलू उत्पादन प्रयासों का समर्थन करने के लिए था।  27 APls रासायनिक संश्लेषण के माध्यम से बनाने की योजना है।
 किण्वन के माध्यम से 26 एपीएल बनाया जाना है।

 भारत में रासायनिक संश्लेषण मार्ग के माध्यम से 27 एपीआई के निर्माण के लिए निष्क्रिय क्षमता वाली प्रौद्योगिकी और संयंत्र हैं।  वे 3 महीने के भीतर उत्पादन को बढ़ा सकते हैं।  किण्वन तकनीक के लिए लंबे समय तक चलने वाले 26 एप्स को लंबा करना होगा-

 सावधि पूंजी निवेश।  किण्वन पर आधारित एपीआई संयंत्रों को अनुकूलित उत्पादन के लिए 6 साल तक लग सकते हैं।

 फार्मा उद्योग समुदाय के बीच आशंका है कि चीन इस्तेमाल कर सकता है

 उस समय अपनी तकनीक में सुधार करने और लागत को कम करने के लिए।

 घरेलू फार्मा उद्योग को सहायता प्रदान करने के लिए, फार्मास्यूटिकल्स विभाग ने एक पीएलआई योजना शुरू की है।
 चार अलग-अलग घरेलू विनिर्माण को बढ़ावा देने का इरादा रखता है
 लक्ष्य खंड।
 2020-21 से 2029-30 की अवधि के लिए 6,940 करोड़ का कुल परिव्यय।

 30% से अधिक मूल्य वृद्धि के साथ अन्य दवाएं:

 एंटीबायोटिक ऑर्निडाज़ोल

 विटामिन

 Ivermectin


 विशेषज्ञों का कहना है कि यह कीमत में उतार-चढ़ाव जानबूझकर चीन की वजह से हो सकता है।

 उत्पादन बढ़ाने के लिए भारत के प्रयासों के जवाब के रूप में।  भारत की उत्पादन लिंक्ड प्रोत्साहन योजनाओं का उत्तर दें।

 भारत दुनिया में जेनेरिक दवाओं का सबसे बड़ा उत्पादक है।

 चीन मुकाबला करने की कोशिश कर रहा है।


 हालांकि, मूल्य वृद्धि के पीछे अन्य कारक भी हैं:

 बढ़ती तेल की कीमतें- ईंधन की बढ़ती लागत के साथ, परिवहन अधिक हो रहा है

 महंगा है।
 COVID-19 के कारण कंटेनर की कमी प्री-cOvID समय में, कंटेनरों से $ 300-400 का शुल्क लिया गया था।  अब यह $ 1,500 से $ 1,800 है।
 चीन में बढ़ती लागत - CoVID-19 प्रतिबंधों के साथ, चीन की खुद की विनिर्माण लागत बढ़ गई है।

 अप्रैल 2020 की बढ़ती लागत का रुझान अप्रैल 2020 में भी देखा गया था
 COVID-19 के कारण विनिर्माण इकाइयाँ बंद थीं।
 फार्मा इंडस्ट्री का कहना है कि वर्तमान मूल्य वृद्धि दुनिया भर में है, और भारत के लिए विशिष्ट नहीं है।

 हालांकि, कच्चे माल ATS-8 की कीमतों में 259% से 30% की गिरावट से उद्योग चिंतित है।

 एटीएस -8 का उपयोग लोकप्रिय कार्डियक दवा, एटोरवास्टेटिन के निर्माण में किया जाता है।

 यह बहुत कम ÄPls में से एक है, जिसे भारत अंतरराष्ट्रीय स्तर पर निर्यात करता है।

 अगर चीन ने इसकी कीमत और बढ़ा दी, तो वे कुछ भारतीय खिलाड़ी प्रतिस्पर्धा से बाहर हो जाएंगे।

 इसलिए, उद्योग विशेषज्ञों को संदेह है कि चीन कुछ प्रमुख एपल्स की कीमतों में वृद्धि कर रहा है और डंपिंग नीति भी अपना रहा है।

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